ISO 15378 : 의약품용 1차 포장 제품 인증
ISO 15378은 ISO 9001을 근간으로 화장품 용기 제조사, 의약품 직접 용기 제조사에게 요구되는
인증 표준입니다. 또한, 화장품 용기와 의약품 직접 용기에 대한 GMP입니다.
용기 전체가 아닌 1차 포장재에 대한 규격이며 화장품, 의약품의 1차 포장재에 대해서는 매우 높은
수준의 위생 개념이 요구되므로 인증을 통해 안전 관리에 관한 내용을 입증할 수 있습니다.
이 규격의 모든 요구 사항은 일반적이며, 제품에 관련 없이 모든 조직에 적용할 수 있도록 개발되고,
규격의 요구 사항이 조직 및 제품에 적용될 수 없다면 그 조항을 제외할 수 있습니다.
ISO 15378 인증 기대 효과
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화장품 용기 생산에 대한 선진화된 제조 및 품질관리 시스템 구축
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타 경쟁사에 대한 품질 경쟁 우위 획득
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화장품 제조사에 대한 품질 신뢰성 제공이 가능
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CGMP 요구 사항인 Supplier qualification에 능동 대처 가능
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해외 고객사 확보에 도움이 됨
ISO 15378 인증 진행 절차 안내
